新华社北京1月27日电?国务院总理李强日前签署国务院令
，，，颁布订正后的《中华人民共和国药品治理法执行条例（以下简称《条例》）
，，，自2026年5月15日起执行！短趵饭9章89条
，，，订正后的重要内容如下。

一是美满药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新
，，，激励钻研和创制新药
，，，支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价钻研机构资格认定法式
，，，细化药物临床试验治理要求。设立药品上市注册加快法式
，，，明确药品再注册法式
，，，划定处方药、非处方药转换机制。对切合前提的儿童用药品、罕见病医治用药品赐与市场独占期
，，，对含有新型化学成份的药品等进行数据珍视。细化药品上市许可持有人的责任。

二是加强药品出产治理。严格药品委托出产治理
，，，压实委托出产时药品上市许可持有人的责任
，，，明确能够委托分段出产药品的情景。明确中药饮片、中药配方颗粒出产、销售的治理要求。

三是规范药品经营和使用。美满药品网络销售治理制度
，，，压实药品网络买卖第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事治理
，，，保险使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程
，，，划定医疗机构制剂调剂使用前提和法式
，，，支持配制儿童用医疗机构制剂
，，，满足儿童患者用药需要。

四是严格药品安全监管。明确药品安全监督查抄措施。细化药品质量抽查检验流程
，，，划定当事人对检验了局有异议的
，，，能够申请复验。针对违法行为设定了严格的司法责任。